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    复方五仁醇胶囊
    来源:新药招商代理交流平台 发布日期:2011-7-28 共阅8322次 文章字体:
        自从20世纪70年代研究发现五味子对慢**肝炎有很好的治疗作用后,引起来医疗界和化学界对五味子的药理作用和化学成分做了多种研究。五仁醇是五味子核仁的乙醇提取物,临床上主要用于降低谷丙转氨酶(SGPT),治疗急慢性肝炎。在多为专家、学者的各种研究中,得出五仁醇胶囊在治疗慢性肝炎方面有很好的疗效,2005年海南海神药业集团股份有限公司取得了复方五仁醇胶囊的临床批件,并投入生产,取得二级中药保护品种,保护期为7年,有效期至2013年12月。为慢性乙肝患者的康复贡献一份力量。
    药物病理
    1、发病机理:
        慢性乙型肝炎是一种高发病率的传染病,其发病机制涉及到乙肝病毒感染及机体免疫力受损等多种因素。
    2、药理作用:
        复方五仁醇胶囊是五味子核仁的乙醇提取物,纯中西药制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,具有保护肝细胞、降低转氨酶等作用,用于急慢性肝炎的治疗,效果良好。
    3、发病人群:
        1、乙肝病毒携带者。
        2、母亲为乙肝的婴儿。
        3、乙肝患者的性伴侣。
        4、吸毒者、嗜酒者。
        5、经常输血或透析的人。
        6、可能接触感染针头及血液的医务工作者。
    功能主治:清热利胆,平肝养血,降低血清丙氨酸氨基转移酶。用于治疗慢性肝炎。
    性状:本品为胶囊剂,内容物为灰白色至淡灰棕色的粉末;味苦。
    产品特点:
    1、短期作用
        保肝降酶
        消退黄疸
        缓解症状(如肝区疼痛、乏力、纳差、腹胀、恶心)
    2、长期作用
        促进损伤肝细胞修复和再生
        持续抑制病毒复制
        阻止肝纤维化进程
    产品优势:
        二级中药保护品种(保护期七年,至2013年)
        100%来自天然植物药
        长期服用无依赖性
        慢性肝炎日常保肝佳品
    市场表现:
        适应症的发病率:据WHO数据,全球肝病患者达3.6亿,我国占1.3亿,其中3000万是慢性乙型肝炎患者,而40%左右的慢性乙肝患者最终可进展为肝硬化、肝功能衰竭等。我国肝炎治疗用药市场规模在200亿人民币左右。随着我同肝病发率的不断增长,肝病用药医药市场销售额不断增大。
        同类药中的整体表现:与临床用药阿德福韦酯片等其他肝病用药相比,复方五仁醇系天然植物药,安全性高,更适合老年患者及心功能不全患者。
        产品销售情况:本品自2005年上市并取得中药保护专利,通过代理商及消费者的认可,在肝病用药的产品中占有重要市场,覆盖率在不断加快,销量逐年提升。目前产品的销量主要集中在:山东、湖北、河南、吉林等地。
    用法用量及其有效期:
    口服,一次3粒,一日3次,4周为一疗程。肝功能正常后再服两个疗程,药量可酌减。
    有效期:暂定24个月。
    注意事项:
        1、本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此罗列与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有碳酸钙,以下为单独服用碳酸钙的注意事项与药物相互作用。大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。本品与苯妥因钠类以及四环素同用,二者吸收均减低。维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。含铝的抗酸药与碳酸钙同服时,铝的吸收增多。与钙通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。碳酸钙与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症,(因增加肾小管对钙的重吸收)。碳酸钙与含钾药物合用时,应注意心律失常。碳酸钙与氧化镁等有轻泻作用制酸药合用或交叉应用,可减小嗳气、便秘等副作用。2、服药期间定期检测肝功能。
        3、慎食生冷油腻食物。
        4、如正在服用其他治疗肝炎药物,服用本品前请咨询医师。
        5、心肾功能不全者慎用。
    专家评价:
        1、二级中药保护品种,保护期为7年,有效期至2013年12月
        2、江苏省南通市第三人民医院朱浩然、南通大学张兵专家临床处方该产品后,认为复方五仁醇胶囊对肝细胞损伤具有明显保护作用对慢性肝炎有较好治疗作用.
        3、江苏省南通市第三人民医院达坤林、王陆军等专家对78例慢性乙型肝炎患者使用了该产品,患者的临床症状及肝功能有了明显改善,比一般降酶药具有更全面的疗效和更明显的降酶、抗病毒作用。
        4、南通市第三人民医院朱浩然、南通大学医学院罗琳等专家临床使用该产品后,对用药效果进行评估,认为该产品具有抗氧化和抑制肝细胞凋亡作用。
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